Les certifications à connaître pour vos expéditions sous température dirigée
Dans la logistique du froid, chaque maillon de la chaîne compte. Mais au-delà de la performance thermique, ce sont les certifications qui garantissent la conformité, la fiabilité et la sécurité des solutions utilisées.
Chez MEDICOLD, nous mettons un point d’honneur à proposer des emballages isothermes certifiés, validés selon les normes les plus strictes du secteur.
Voici un tour d’horizon des certifications clés à connaître… et que nous détenons.
Pourquoi les certifications sont-elles essentielles ?
Dans un contexte réglementaire de plus en plus strict, les certifications offrent des garanties de sécurité, de qualité et de traçabilité.
Elles permettent de :
- Répondre aux exigences réglementaires
- Renforcer la fiabilité de vos expéditions sous température dirigée
- Prouver votre sérieux auprès de vos clients et partenaires
- Réduire les risques liés à une rupture de la chaîne du froid
Les normes incontournables en transport de produits thermosensibles
ISO 9001-V15 : une qualité maîtrisée de bout en bout
La norme ISO 9001 version 2015 atteste d’un système de management de la qualité rigoureux et structuré.
Pour vous, cela signifie :
- Une traçabilité et un contrôle qualité permanent à chaque étape
- Des procédures éprouvées pour garantir des produits conformes
- Une amélioration continue au service de votre satisfaction
Chez MEDICOLD, cette certification s’applique à toute notre organisation, de la conception à la fabrication, POUR la satisfaction client.
NF S99-700 (AFNOR) : la norme de référence en santé humaine
Cette norme française, reconnue par les professionnels du secteur médical et pharmaceutique, définit les exigences de performance pour les emballages isothermes destinés au transport de produits de santé thermosensibles.
Elle garantit :
- Le maintien de la température dans la plage requise
- La robustesse des matériaux utilisés
- La sécurité lors du transport et de la manipulation
Nos solutions certifiées NF S99-700 sont validées pour les circuits hospitaliers, les laboratoires et la distribution pharmaceutique.
ISTA 3A : la preuve par le test de transport
La norme ISTA 3A (International Safe Transit Association) évalue la résistance des emballages aux aléas du transport : chocs, vibrations, chutes, compressions…
Elle est indispensable pour :
- S’assurer que vos produits arriveront intacts à destination
- Valider une logistique nationale ou internationale
- Obtenir des preuves tangibles pour vos procédures qualité
MEDICOLD soumet ses emballages à des tests ISTA 3A en conditions réelles, avec rapports à l’appui.
Pré-validations et expertise reconnue
Nos solutions bénéficient aussi :
- D’essais thermiques internes en chambre climatique
- De pré-validations menées en lien avec les organismes accrédités
- D’un appui technique assuré par le CEMAFROID, le LNE, et d'autres partenaires reconnus dans la qualification de la chaîne du froid
Nous vous accompagnons dans vos démarches de validation thermique selon votre profil métier (bonnes pratiques de distribution, BPD, GDP, etc.).
Comment garantir la conformité de vos expéditions ?
Pour être certain de respecter les normes :
- Choisissez des emballages validés thermiquement, avec rapports à l’appui
- Privilégiez les fournisseurs certifiés ISO avec documentation claire
- Intégrez des solutions réutilisables ou recyclables, mieux perçues par vos clients
Chez MEDICOLD, la conformité garantit la performance.
Bon à savoir : toutes nos certifications en un clin d'œil
ISO 9001-V15
Qualité de production
“Traçabilité, conformité, amélioration continue”
NF S99-700
Transport de produits de santé
“Sécurité, respect des normes médicales”
ISTA 3A
Résistance au transport
“Robustesse, logistique maîtrisée”
Pré-validations
Appui technique externe
“Conformité réglementaire et sectorielle”
Pourquoi faire confiance à MEDICOLD ?
Avec plus de 30 ans d’expertise, des solutions testées et validées, et une démarche certifiée, MEDICOLD accompagne chaque jour les professionnels les plus exigeants dans leur logistique sous température dirigée.
Besoin d’un accompagnement certifié ?
Nos experts vous conseillent pour sélectionner ou développer la solution la plus adaptée à vos exigences normatives.